Estados Unidos. Más de una docena de firmas farmacéuticas en Massachusetts están buscando urgentemente un medicamento para tratar COVID-19, pero la terapia más potente puede no terminar siendo un solo medicamento. En cambio, dicen los expertos médicos, la forma más efectiva de combatir la enfermedad probablemente sea una combinación de medicamentos tomados en conjunto.
Dos semanas después de que el gobierno federal permitiera que los pacientes hospitalizados con coronavirus recibieran un medicamento experimental que solo proporcionara beneficios modestos, los científicos dicen que cada vez más parece que el mejor tratamiento será un cóctel de medicamentos similares a los utilizados para otras enfermedades infecciosas mortales, desde la tuberculosis hasta el SIDA.
La necesidad de desarrollar medicamentos que puedan disminuir drásticamente los síntomas de COVID-19 es especialmente crucial porque una vacuna que podría prevenir la enfermedad probablemente permanezca a un año o más de distancia.
El Dr. Barry Bloom, profesor de la Escuela de Salud Pública de Harvard TH Chan, dijo que es optimista de que uno o más medicamentos mejores que remdesivir, el medicamento experimental de Gilead Sciences aprobado para «uso de emergencia» el 1 de mayo, estará disponible para el año Pero espera que el estándar de atención probablemente evolucione y, en última instancia, dependa de una combinación de medicamentos que se aprueben en los ensayos clínicos.
«No se necesita solo un medicamento», dijo Bloom, un pionero en salud global que dedicó gran parte de su carrera al tratamiento de la tuberculosis. “Lo que aprendimos con el VIH es que ningún medicamento funciona muy bien. Pero si combina tres medicamentos que son bastante buenos, puede controlar el virus de por vida ”.
Bloom y otros expertos sospechan que, a diferencia de las personas con VIH, los pacientes con COVID-19 requerirían solo un tratamiento a corto plazo con una combinación de medicamentos y se recuperarían más rápido si los recibieran poco después de que aparezcan los síntomas.
Un estudio publicado el viernes pasado en Lancet, la respetada revista médica, refuerza esa noción. Descubrió que los pacientes con COVID-19 leve a moderado en seis hospitales públicos de Hong Kong y la Universidad de Hong Kong parecían mejorar más rápidamente si se trataban con un combo de tres medicamentos, en comparación con un grupo que recibió un tratamiento de dos medicamentos. La combinación triple presentó tres medicamentos antivirales: uno usado para el VIH, otro para la hepatitis C y un tercero para la esclerosis múltiple.
El sitio web federal ClinicalTrials.gov enumera más de 1,400 ensayos clínicos relacionados con COVID-19 planeados o iniciados en todo el mundo. Algunos de ellos incluyen combinaciones de medicamentos aprobados y experimentales, incluido remdesivir.
El Hospital General de Massachusetts, que participó en el ensayo global de 1.063 pacientes con coronavirus que condujo al uso de remdesivir de emergencia, planea participar en un estudio de seguimiento que combina ese medicamento antiviral con otro medicamento. Ese segundo medicamento es vendido bajo la marca Olumiant por Eli Lilly y se usa para tratar la artritis reumatoide.
El Dr. Libby Hohmann, investigador principal del juicio remdesivir en Mass. General, dijo que la droga Gilead «tuvo un efecto estadísticamente significativo real, pero como mucha gente dice, no es una bala mágica ni un jonrón». Es por eso que tiene sentido tratar de combinarlo con otra cosa, dijo.
Los pacientes que recibieron remdesivir tuvieron una recuperación un 31 por ciento más rápida que los que recibieron un placebo, según el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, que realizó el ensayo en 68 sitios en todo el mundo. La mediana del tiempo de recuperación fue de 11 días para los pacientes que recibieron remdesivir en comparación con 15 días para los que recibieron un placebo.
La mayoría de los investigadores predicen que tomará una vacuna para poner fin a la pandemia y no esperan que una sea aprobada y desplegada durante 12 a 18 meses, en el escenario más optimista. Como resultado, los investigadores de todo el mundo están estudiando más de 200 tratamientos experimentales para ayudar a los pacientes enfermos a recuperarse, según un rastreador del Milken Institute, un grupo de expertos con sede en Santa Mónica, California.
Al menos 15 compañías farmacéuticas con sede en Massachusetts o con una avanzada en el estado están estudiando posibles tratamientos, al igual que los laboratorios académicos locales.
Las firmas incluyen al gigante farmacéutico japonés Takeda Pharmaceutical, que está trabajando con múltiples socios en un medicamento hecho del plasma de personas que se recuperaron de la enfermedad; Alnylam Pharmaceuticals, con sede en Cambridge, que está colaborando con una tecnología biotecnológica de San Francisco para silenciar los genes en el virus que causa COVID-19; y Sarepta Therapeutics, una biotecnología de Cambridge que colabora con el Departamento de Defensa en un tratamiento basado en ARN.
Akshay Vaishnaw, que dirige la investigación y el desarrollo en Alnylam, dijo que su compañía y Vir Biotechnology esperan comenzar a probar un medicamento inhalado en humanos a finales de año. Los socios verán primero cómo funciona el medicamento por sí solo, dijo, pero no sería sorprendente que los investigadores terminaran estudiándolo como parte de un tratamiento combinado.
«Las combinaciones permiten múltiples líneas de ataque contra el patógeno», dijo Vaishnaw.
En última instancia, dicen los investigadores, el estándar de atención puede abarcar un cóctel de medicamentos antivirales que usan múltiples objetivos, o puede ser varios tipos diferentes de medicamentos, como medicamentos antivirales y terapias antiinflamatorias.
«Las infecciones entre un virus y una célula huésped son procesos complicados que implican muchos pasos diferentes», dijo el Dr. Joseph Loscalzo, jefe del departamento de medicina del Hospital Brigham and Women’s. «Eso, junto con el hecho de que estos virus pueden mutar rápidamente , argumentaría que las combinaciones ayudarían a optimizar la posibilidad de una cura «.
Loscalzo es coautor de un estudio reciente que clasificó a más de 80 medicamentos aprobados por su potencial para trabajar contra COVID-19. Los investigadores utilizaron inteligencia artificial y otras herramientas para detectar más de 7,000 medicamentos que ahora se usan para tratar otras afecciones.
Los Laboratorios Nacionales de Enfermedades Infecciosas Emergentes de la Universidad de Boston están probando aproximadamente 80 medicamentos en células de monos y humanos infectados con el coronavirus, y los científicos esperan obtener resultados pronto.
Aunque combinar medicamentos es prometedor, también puede presentar riesgos, dijo Loscalzo.
«Ahora hay que observar no solo las toxicidades de cada medicamento, sino también los medicamentos cuando se usan en combinación», dijo. «La duración del ensayo [clínico] probablemente sería la misma, pero llegar al punto en el que podría, de manera segura, comenzar el ensayo requiere más tarea de antemano».
Algunos científicos dicen que preferirían reutilizar un medicamento que ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para otra enfermedad en lugar de desarrollar un nuevo medicamento y probarlo en ensayos clínicos, lo que puede llevar años.
Con todos los medicamentos en estudio, dijo Bloom, el experto en salud pública de Harvard, es probable que surjan datos en los próximos meses sobre medicamentos que son mejores que remdesivir. Pero, dijo, es prematuro apostar por una sola droga o mezcla.
Añadió que, al igual que los medicamentos combinados comercializados para el VIH, un cóctel efectivo también podría convertirse en un medicamento que los médicos podrían recetar como preventivo para pacientes con alto riesgo de contraer COVID-19. Gilead, que produce remdesivir, vende una «profilaxis previa a la exposición», o PrEP, para prevenir el VIH. El producto, comercializado como Truvada, combina dos medicamentos.
«Un medicamento que podría administrar a personas sanas que estarían expuestas, sería una nueva y atractiva terapia preventiva», dijo Bloom.
The Boston Globe
